中访网数据 浙江康恩贝制药股份有限公司(证券简称：康恩贝，证券代码：600572)于2025年12月30日发布公告，其全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》。本次获批药品包含两个规格，分别为0.3ml:30μg和0.5ml:50μg，注册分类为化学药品3类。该药品主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等以气流受限为基础的疾病症状。
根据公告，金华康恩贝于2024年7月提交了该药品的注册申请并获得受理，此次获批标志着该药品成功上市。由于该药品属于化学药品3类，获批即视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，金华康恩贝在该药品上的研发投入约为人民币685万元。
市场数据显示，盐酸丙卡特罗吸入溶液原研药于2002年在日本上市。根据国家药监局药品审评中心信息，截至公告日，除原研药外，国内已有包括金华康恩贝在内的16家生产企业的同类产品获批上市。该药品已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类药品范围。米内网终端销售数据显示，2024年国内相应零售和医疗终端市场该药品的销售总额约为人民币1.3亿元。
康恩贝在公告中表示，公司将积极安排该品种的生产和上市工作，预计该产品的上市将对公司未来业绩产生积极影响。同时，公司也提示投资者，药品销售受国家政策、市场环境等多重因素影响，未来收入存在不确定性股票配资免费，提请投资者注意投资风险。
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