中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司今日公告，其全资子公司上海长征富民金山制药有限公司(上海长富)研发的低钙腹膜透析液(碳酸氢盐)和腹膜透析液(碳酸氢盐)系列药品，已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。此次获批的药品包括低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%、G2.5%)和腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%、G2.5%)共四个品规，均按化学药品3类注册，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该系列药品主要用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗，其中低钙型适用于需避免高钙血症风险的患者。原研产品由日本百特公司开发，此前未在中国上市。根据公开信息，国内已有其他企业获批同类部分品规，但低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)目前国内生产企业仅为上海长富。
上海长富于2023年2月启动该系列药品的研发股票交易平台排名，2024年8月提交上市申请并于当月获得受理，至2025年12月22日正式获批，累计研发投入约2044.57万元。公司表示，此次获批将进一步丰富其产品管线，提升在相关治疗领域的市场竞争力。不过，药品未来的销售情况可能受到政策、市场环境等多重因素影响，存在不确定性。
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